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FDA 510(k)

StimRouter Neuromodulation System

N.º K: K211965 · 2022-02-23

SolicitanteBioness, Inc.
Fecha de decisión2022-02-23
Código de productoGZF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StimRouter Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K211965. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StimRouter Neuromodulation System?

StimRouter Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K211965.

When did StimRouter Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

StimRouter Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K211965.

Who is the listed applicant for StimRouter Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimRouter Neuromodulation System?

The FDA product code for StimRouter Neuromodulation System is GZF.

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Fuente oficial

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