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FDA 510(k)

Neuspera Nuity System

N.º K: K221303 · 2023-04-11

SolicitanteNeuspera Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-04-11
Código de productoGZF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Neuspera Nuity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K221303. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Neuspera Nuity System?

Neuspera Nuity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K221303.

When did Neuspera Nuity System receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Nuity System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K221303.

Who is the listed applicant for Neuspera Nuity System?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Nuity System?

The FDA product code for Neuspera Nuity System is GZF.

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Fuente oficial

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