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FDA 510(k)

TalisMann Neuromodulation System

N.º K: K243678 · 2025-07-03

SolicitanteBioventus, LLC
Fecha de decisión2025-07-03
Código de productoGZF
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TalisMann Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243678. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TalisMann Neuromodulation System?

TalisMann Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K243678.

When did TalisMann Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

TalisMann Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243678.

Who is the listed applicant for TalisMann Neuromodulation System?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TalisMann Neuromodulation System?

The FDA product code for TalisMann Neuromodulation System is GZF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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