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FDA 510(k)

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty

N.º K: K233490 · 2023-12-05

SolicitanteBioventus, LLC
Fecha de decisión2023-12-05
Código de productoMQV
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K233490. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K233490.

When did SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty receive FDA 510(k) clearance?

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K233490.

Who is the listed applicant for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

The FDA 510(k) record lists Bioventus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

The FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is MQV.

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Fuente oficial

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