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FDA 510(k)

Vado Bi-Directional Steerable Sheath

N.º K: K162427 · 2017-01-27

SolicitanteKalila Medical, Inc.
Fecha de decisión2017-01-27
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vado Bi-Directional Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalila Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162427. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vado Bi-Directional Steerable Sheath?

Vado Bi-Directional Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Kalila Medical, Inc.. The 510(k) number is K162427.

When did Vado Bi-Directional Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Vado Bi-Directional Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162427.

Who is the listed applicant for Vado Bi-Directional Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Kalila Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vado Bi-Directional Steerable Sheath?

The FDA product code for Vado Bi-Directional Steerable Sheath is DYB.

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Fuente oficial

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