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FDA 510(k)

FieldFlex Steerable Sheath

N.º K: K261492 · 2026-06-05

SolicitanteCenterPoint Systems, LLC
Fecha de decisión2026-06-05
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FieldFlex Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K261492. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FieldFlex Steerable Sheath?

FieldFlex Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K261492.

When did FieldFlex Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FieldFlex Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K261492.

Who is the listed applicant for FieldFlex Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FieldFlex Steerable Sheath?

The FDA product code for FieldFlex Steerable Sheath is DYB.

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Fuente oficial

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