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FDA 510(k)

AuST CSP Introducer

N.º K: K260163 · 2026-02-19

SolicitanteCenterPoint Systems, LLC
Fecha de decisión2026-02-19
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AuST CSP Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19 under 510(k) number K260163. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AuST CSP Introducer?

AuST CSP Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K260163.

When did AuST CSP Introducer receive FDA 510(k) clearance?

AuST CSP Introducer received FDA 510(k) clearance on 2026-02-19, under 510(k) number K260163.

Who is the listed applicant for AuST CSP Introducer?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AuST CSP Introducer?

The FDA product code for AuST CSP Introducer is DYB.

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Fuente oficial

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