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FDA 510(k)

Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2

N.º K: K162438 · 2017-04-14

SolicitanteQuidel Corporation
Fecha de decisión2017-04-14
Código de productoPSZ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162438. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2?

Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K162438.

When did Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2 receive FDA 510(k) clearance?

Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162438.

Who is the listed applicant for Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2?

The FDA product code for Sofia Influenza A+B FIA on Sofia 2 is PSZ.

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Fuente oficial

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