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FDA 510(k)

Artemis

N.º K: K162474 · 2016-10-21

SolicitanteEigen
Fecha de decisión2016-10-21
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Artemis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eigen. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162474. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Artemis?

Artemis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Eigen. The 510(k) number is K162474.

When did Artemis receive FDA 510(k) clearance?

Artemis received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162474.

Who is the listed applicant for Artemis?

The FDA 510(k) record lists Eigen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis?

The FDA product code for Artemis is LLZ.

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Fuente oficial

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