Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ivWatch

N.º K: K162478 · 2016-12-22

SolicitanteIvwatch, LLC
Fecha de decisión2016-12-22
Código de productoPMS
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ivWatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162478. The device is classified under product code PMS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ivWatch?

ivWatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Ivwatch, LLC. The 510(k) number is K162478.

When did ivWatch receive FDA 510(k) clearance?

ivWatch received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162478.

Who is the listed applicant for ivWatch?

The FDA 510(k) record lists Ivwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivWatch?

The FDA product code for ivWatch is PMS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ivwatch, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233881ivWatch® Model 400K222212ivWatch Model 400K192385ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient CableK153605ivWatch Model 400

Dispositivos relacionados (Código: PMS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233881ivWatch® Model 400Ivwatch, LLCK222212ivWatch Model 400Ivwatch, LLCK192385ivWatch Model 400, Device Accessories: Extension Module, SmartTouch Sensor, Patient CableIvwatch, LLCK153605ivWatch Model 400Ivwatch, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑