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FDA 510(k)

ivWatch Model 400

N.º K: K222212 · 2022-08-24

SolicitanteIvwatch, LLC
Fecha de decisión2022-08-24
Código de productoPMS
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ivWatch Model 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivwatch, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222212. The device is classified under product code PMS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ivWatch Model 400?

ivWatch Model 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Ivwatch, LLC. The 510(k) number is K222212.

When did ivWatch Model 400 receive FDA 510(k) clearance?

ivWatch Model 400 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222212.

Who is the listed applicant for ivWatch Model 400?

The FDA 510(k) record lists Ivwatch, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ivWatch Model 400?

The FDA product code for ivWatch Model 400 is PMS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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