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FDA 510(k)

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software

N.º K: K162567 · 2017-04-05

SolicitanteBlue Ortho
Fecha de decisión2017-04-05
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K162567. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K162567.

When did ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K162567.

Who is the listed applicant for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is OLO.

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Fuente oficial

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