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FDA 510(k)

IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L

N.º K: K162599 · 2016-10-11

SolicitanteGalil Medical , Ltd.
Fecha de decisión2016-10-11
Código de productoGEH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Galil Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-11 under 510(k) number K162599. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L?

IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-11. The listed applicant is Galil Medical , Ltd.. The 510(k) number is K162599.

When did IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L receive FDA 510(k) clearance?

IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L received FDA 510(k) clearance on 2016-10-11, under 510(k) number K162599.

Who is the listed applicant for IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L?

The FDA 510(k) record lists Galil Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L?

The FDA product code for IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L is GEH.

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Fuente oficial

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