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FDA 510(k)

IOB Temperature Management System

N.º K: K162679 · 2017-04-28

SolicitanteIob Medical, Inc.
Fecha de decisión2017-04-28
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IOB Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162679. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IOB Temperature Management System?

IOB Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K162679.

When did IOB Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

IOB Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162679.

Who is the listed applicant for IOB Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOB Temperature Management System?

The FDA product code for IOB Temperature Management System is DWJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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