Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IOB Temperature Management System

N.º K: K231596 · 2023-06-30

SolicitanteIob Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-06-30
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IOB Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231596. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IOB Temperature Management System?

IOB Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Iob Medical, Inc.. The 510(k) number is K231596.

When did IOB Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

IOB Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231596.

Who is the listed applicant for IOB Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Iob Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IOB Temperature Management System?

The FDA product code for IOB Temperature Management System is DWJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Iob Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232638FilteredFlo Warming BlanketsK221669IOB Warming BlanketsK201896ivi N3003 Surgical face Mask, ivi N6006 Surgical maskK190221IOB Warming BlanketsK162679IOB Temperature Management System

Dispositivos relacionados (Código: DWJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Sistema de Gestión de Temperatura Arctic Sun (Modelo 5000)Medivance, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑