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FDA 510(k)

Foot Drop System (Model XFT-2001D)

N.º K: K162718 · 2017-11-30

SolicitanteShenzhen Xft Medical Limited
Fecha de decisión2017-11-30
Código de productoGZI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Foot Drop System (Model XFT-2001D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K162718. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

Foot Drop System (Model XFT-2001D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Shenzhen Xft Medical Limited. The 510(k) number is K162718.

When did Foot Drop System (Model XFT-2001D) receive FDA 510(k) clearance?

Foot Drop System (Model XFT-2001D) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K162718.

Who is the listed applicant for Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xft Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foot Drop System (Model XFT-2001D)?

The FDA product code for Foot Drop System (Model XFT-2001D) is GZI.

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Fuente oficial

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