Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Huvex Interspinous Fixation System

N.º K: K162849 · 2017-02-16

SolicitanteDio Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-02-16
Código de productoPEK
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Huvex Interspinous Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162849. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Huvex Interspinous Fixation System?

Huvex Interspinous Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Dio Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162849.

When did Huvex Interspinous Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Huvex Interspinous Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162849.

Who is the listed applicant for Huvex Interspinous Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huvex Interspinous Fixation System?

The FDA product code for Huvex Interspinous Fixation System is PEK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dio Medical Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162220DIO Medical IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF,and ALIF) Cage

Dispositivos relacionados (Código: PEK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253250Minuteman® G6 MIS Fusion PlateSpinal Simplicity, LLCK234051Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1(Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3Spinal Simplicity, LLCK233527Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1 (Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3 MIS Fusion PlateSpinal Simplicity, LLCK232484KeyLift™ Expandable Interlaminar Stabilization SystemFlospineK231807primaLOK™ SP Interspinous Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K223790Huvex Interspinous Fusion SystemDio Medical Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑