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FDA 510(k)

Zilver 635 Biliary Stent

N.º K: K163018 · 2016-12-23

Fecha de decisión2016-12-23
Código de productoFGE
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

Zilver 635 Biliary Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23 under 510(k) number K163018. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the Zilver 635 Biliary Stent?

Zilver 635 Biliary Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K163018.

When did Zilver 635 Biliary Stent receive FDA 510(k) clearance?

Zilver 635 Biliary Stent received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23, under 510(k) number K163018.

Who is the listed applicant for Zilver 635 Biliary Stent?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zilver 635 Biliary Stent?

The FDA product code for Zilver 635 Biliary Stent is FGE.

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Dispositivos relacionados (Código: FGE)

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Fuente oficial

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