Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Xperius Ultrasound System

N.º K: K163020 · 2016-11-16

Fecha de decisión2016-11-16
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Xperius Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K163020. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Xperius Ultrasound System?

Xperius Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K163020.

When did Xperius Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Xperius Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K163020.

Who is the listed applicant for Xperius Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xperius Ultrasound System?

The FDA product code for Xperius Ultrasound System is IYN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Philips Health Care como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: IYN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑