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FDA 510(k)

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series

N.º K: K163113 · 2017-01-19

SolicitanteGrandway Technology (Shenzhen) Limited
Fecha de decisión2017-01-19
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K163113. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series?

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K163113.

When did Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series receive FDA 510(k) clearance?

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K163113.

Who is the listed applicant for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series?

The FDA 510(k) record lists Grandway Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series?

The FDA product code for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor SWBPM22 Series is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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