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FDA 510(k)

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300

N.º K: K171379 · 2018-04-10

Fecha de decisión2018-04-10
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10 under 510(k) number K171379. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300?

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K171379.

When did Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300 received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10, under 510(k) number K171379.

Who is the listed applicant for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300?

The FDA 510(k) record lists Grandway Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300?

The FDA product code for Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300 is DXN.

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Fuente oficial

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