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FDA 510(k)

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent

N.º K: K163169 · 2017-02-07

SolicitanteCook Ireland, Ltd.
Fecha de decisión2017-02-07
Código de productoFGE
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07 under 510(k) number K163169. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent?

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K163169.

When did Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent receive FDA 510(k) clearance?

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07, under 510(k) number K163169.

Who is the listed applicant for Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent?

The FDA product code for Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent is FGE.

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