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FDA 510(k)

i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test

N.º K: K163271 · 2017-04-10

SolicitanteAbbott Point of Care, Inc.
Fecha de decisión2017-04-10
Código de productoCGA
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Point of Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K163271. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test?

i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Abbott Point of Care, Inc.. The 510(k) number is K163271.

When did i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test receive FDA 510(k) clearance?

i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K163271.

Who is the listed applicant for i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test?

The FDA 510(k) record lists Abbott Point of Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test?

The FDA product code for i-Stat Alinity System with i-Stat Glucose test is CGA.

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Fuente oficial

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