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FDA 510(k)

syngo Application Software

N.º K: K163285 · 2017-02-14

SolicitanteSiemens Medical Solution USA, Inc.
Fecha de decisión2017-02-14
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

syngo Application Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14 under 510(k) number K163285. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the syngo Application Software?

syngo Application Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14. The listed applicant is Siemens Medical Solution USA, Inc.. The 510(k) number is K163285.

When did syngo Application Software receive FDA 510(k) clearance?

syngo Application Software received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14, under 510(k) number K163285.

Who is the listed applicant for syngo Application Software?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solution USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo Application Software?

The FDA product code for syngo Application Software is LLZ.

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Fuente oficial

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