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FDA 510(k)

RX DC

N.º K: K163519 · 2017-01-13

SolicitanteCefla S.C.
Fecha de decisión2017-01-13
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RX DC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K163519. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RX DC?

RX DC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K163519.

When did RX DC receive FDA 510(k) clearance?

RX DC received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K163519.

Who is the listed applicant for RX DC?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RX DC?

The FDA product code for RX DC is EHD.

Otros registros que enlistan a Cefla S.C. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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