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FDA 510(k)

OSSIX BONE

N.º K: K163714 · 2017-07-18

SolicitanteDatum Dental, Ltd.
Fecha de decisión2017-07-18
Código de productoNPM
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OSSIX BONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datum Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K163714. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OSSIX BONE?

OSSIX BONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Datum Dental, Ltd.. The 510(k) number is K163714.

When did OSSIX BONE receive FDA 510(k) clearance?

OSSIX BONE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K163714.

Who is the listed applicant for OSSIX BONE?

The FDA 510(k) record lists Datum Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIX BONE?

The FDA product code for OSSIX BONE is NPM.

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Fuente oficial

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