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FDA 510(k)

Esophageal Cooling Device

N.º K: K170009 · 2017-03-30

SolicitanteAdvanced Cooling Therapy, LLC
Fecha de decisión2017-03-30
Código de productoPLA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Esophageal Cooling Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Cooling Therapy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30 under 510(k) number K170009. The device is classified under product code PLA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Esophageal Cooling Device?

Esophageal Cooling Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30. The listed applicant is Advanced Cooling Therapy, LLC. The 510(k) number is K170009.

When did Esophageal Cooling Device receive FDA 510(k) clearance?

Esophageal Cooling Device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-30, under 510(k) number K170009.

Who is the listed applicant for Esophageal Cooling Device?

The FDA 510(k) record lists Advanced Cooling Therapy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esophageal Cooling Device?

The FDA product code for Esophageal Cooling Device is PLA.

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Fuente oficial

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