Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EnsoETM

N.º K: K172493 · 2017-10-17

SolicitanteAttune Medical
Fecha de decisión2017-10-17
Código de productoPLA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EnsoETM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Attune Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17 under 510(k) number K172493. The device is classified under product code PLA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EnsoETM?

EnsoETM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17. The listed applicant is Attune Medical. The 510(k) number is K172493.

When did EnsoETM receive FDA 510(k) clearance?

EnsoETM received FDA 510(k) clearance on 2017-10-17, under 510(k) number K172493.

Who is the listed applicant for EnsoETM?

The FDA 510(k) record lists Attune Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnsoETM?

The FDA product code for EnsoETM is PLA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Attune Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K172029EnsoETM

Dispositivos relacionados (Código: PLA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250632Conjunto de Catéteres Cool CatheterArctx MedicalK233357EsoCool Thermal Regulation CatheterNuvaira, Inc.K180742EnsoETMAdvanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune MedicalK180244EnsoETMAdvanced Cooling Therapy, Inc. D/B/A Attune MedicalK172029EnsoETMAttune MedicalK170009Esophageal Cooling DeviceAdvanced Cooling Therapy, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑