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FDA 510(k)

Delta III Lithotripter

N.º K: K170122 · 2017-06-28

SolicitanteDornier Medtech America
Fecha de decisión2017-06-28
Código de productoLNS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delta III Lithotripter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28 under 510(k) number K170122. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delta III Lithotripter?

Delta III Lithotripter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K170122.

When did Delta III Lithotripter receive FDA 510(k) clearance?

Delta III Lithotripter received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28, under 510(k) number K170122.

Who is the listed applicant for Delta III Lithotripter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta III Lithotripter?

The FDA product code for Delta III Lithotripter is LNS.

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Fuente oficial

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