Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Modulith SLX-F2

N.º K: K201001 · 2021-03-30

SolicitanteKarl Storz Endoscopy America
Fecha de decisión2021-03-30
Código de productoLNS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Modulith SLX-F2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K201001. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Modulith SLX-F2?

Modulith SLX-F2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K201001.

When did Modulith SLX-F2 receive FDA 510(k) clearance?

Modulith SLX-F2 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K201001.

Who is the listed applicant for Modulith SLX-F2?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modulith SLX-F2?

The FDA product code for Modulith SLX-F2 is LNS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Karl Storz Endoscopy America como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212458Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU SystemK212656Flexible Intubation Video Endoscope – Sterile (FIVE-S)K212695KARL STORZ ICG Imaging SystemK201526TIPCAM1 Rubina Video Endoscope System

Dispositivos relacionados (Código: LNS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K252913Break WaveSonomotion, Inc.K242922Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201074Delta III LithotripterDornier Medtech America, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑