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FDA 510(k)

Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System

N.º K: K212458 · 2022-01-20

SolicitanteKarl Storz Endoscopy America
Fecha de decisión2022-01-20
Código de productoFGB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K212458. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System?

Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America. The 510(k) number is K212458.

When did Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K212458.

Who is the listed applicant for Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System?

The FDA product code for Flexible Video-Uretero-Renoscope SSU System is FGB.

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Fuente oficial

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