Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Delta III Lithotripter

N.º K: K201074 · 2020-09-03

SolicitanteDornier Medtech America, Inc.
Fecha de decisión2020-09-03
Código de productoLNS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delta III Lithotripter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201074. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delta III Lithotripter?

Delta III Lithotripter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is Dornier Medtech America, Inc.. The 510(k) number is K201074.

When did Delta III Lithotripter receive FDA 510(k) clearance?

Delta III Lithotripter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201074.

Who is the listed applicant for Delta III Lithotripter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta III Lithotripter?

The FDA product code for Delta III Lithotripter is LNS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Dornier Medtech America, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221903Delta III ProK213252Dornier ThulioK220871NautilusK210394Electrosurgical accessoryK201815Dornier MAGELLAN Ureteral Access SheathK190612EQUINOX Balloon Dilatation Catheter

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LNS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K252913Break WaveSonomotion, Inc.K242922Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201001Modulith SLX-F2Karl Storz Endoscopy America

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑