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FDA 510(k)

True 3D Viewer Software

N.º K: K170167 · 2017-03-03

SolicitanteEchopixel, Inc.
Fecha de decisión2017-03-03
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

True 3D Viewer Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echopixel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K170167. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the True 3D Viewer Software?

True 3D Viewer Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Echopixel, Inc.. The 510(k) number is K170167.

When did True 3D Viewer Software receive FDA 510(k) clearance?

True 3D Viewer Software received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K170167.

Who is the listed applicant for True 3D Viewer Software?

The FDA 510(k) record lists Echopixel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True 3D Viewer Software?

The FDA product code for True 3D Viewer Software is LLZ.

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Fuente oficial

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