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FDA 510(k)

Tri Auto ZX2

N.º K: K170275 · 2017-09-11

SolicitanteJ. Morita USA, Inc.
Fecha de decisión2017-09-11
Código de productoEKX
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tri Auto ZX2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11 under 510(k) number K170275. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tri Auto ZX2?

Tri Auto ZX2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. The 510(k) number is K170275.

When did Tri Auto ZX2 receive FDA 510(k) clearance?

Tri Auto ZX2 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-11, under 510(k) number K170275.

Who is the listed applicant for Tri Auto ZX2?

The FDA 510(k) record lists J. Morita USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tri Auto ZX2?

The FDA product code for Tri Auto ZX2 is EKX.

Otros registros que enlistan a J. Morita USA, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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