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FDA 510(k)

Accuitomo 150N 3D

N.º K: K201378 · 2021-02-18

SolicitanteJ. Morita USA, Inc.
Fecha de decisión2021-02-18
Código de productoOAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

3D Accuitomo 150N is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201378. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3D Accuitomo 150N?

3D Accuitomo 150N is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. The 510(k) number is K201378.

When did 3D Accuitomo 150N receive FDA 510(k) clearance?

3D Accuitomo 150N received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201378.

Who is the listed applicant for 3D Accuitomo 150N?

The FDA 510(k) record lists J. Morita USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Accuitomo 150N?

The FDA product code for 3D Accuitomo 150N is OAS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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