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FDA 510(k)

DM-Density

N.º K: K170540 · 2018-02-23

SolicitanteDensitas, Inc.
Fecha de decisión2018-02-23
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DM-Density is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Densitas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K170540. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DM-Density?

DM-Density is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Densitas, Inc.. The 510(k) number is K170540.

When did DM-Density receive FDA 510(k) clearance?

DM-Density received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K170540.

Who is the listed applicant for DM-Density?

The FDA 510(k) record lists Densitas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DM-Density?

The FDA product code for DM-Density is LLZ.

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Fuente oficial

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