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FDA 510(k)

TOKUYAMA CUREGRACE

N.º K: K170549 · 2017-07-05

SolicitanteTokuyama Dental Corporation
Fecha de decisión2017-07-05
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TOKUYAMA CUREGRACE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05 under 510(k) number K170549. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TOKUYAMA CUREGRACE?

TOKUYAMA CUREGRACE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K170549.

When did TOKUYAMA CUREGRACE receive FDA 510(k) clearance?

TOKUYAMA CUREGRACE received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05, under 510(k) number K170549.

Who is the listed applicant for TOKUYAMA CUREGRACE?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOKUYAMA CUREGRACE?

The FDA product code for TOKUYAMA CUREGRACE is EBI.

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Fuente oficial

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