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FDA 510(k)

Mako Total Knee Application

N.º K: K170581 · 2017-05-11

SolicitanteMako Surgical Corp.
Fecha de decisión2017-05-11
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mako Total Knee Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K170581. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mako Total Knee Application?

Mako Total Knee Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Mako Surgical Corp.. The 510(k) number is K170581.

When did Mako Total Knee Application receive FDA 510(k) clearance?

Mako Total Knee Application received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K170581.

Who is the listed applicant for Mako Total Knee Application?

The FDA 510(k) record lists Mako Surgical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mako Total Knee Application?

The FDA product code for Mako Total Knee Application is OLO.

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Fuente oficial

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