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FDA 510(k)

FDR AQRO (DR-XD 1000)

N.º K: K170858 · 2017-04-24

SolicitanteFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Fecha de decisión2017-04-24
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FDR AQRO (DR-XD 1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K170858. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FDR AQRO (DR-XD 1000)?

FDR AQRO (DR-XD 1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K170858.

When did FDR AQRO (DR-XD 1000) receive FDA 510(k) clearance?

FDR AQRO (DR-XD 1000) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K170858.

Who is the listed applicant for FDR AQRO (DR-XD 1000)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FDR AQRO (DR-XD 1000)?

The FDA product code for FDR AQRO (DR-XD 1000) is IZL.

Otros registros que enlistan a Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: IZL)

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Fuente oficial

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