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FDA 510(k)

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)

N.º K: K260085 · 2026-05-14

SolicitanteDRGEM Corporation
Fecha de decisión2026-05-14
Código de productoIZL
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DRGEM Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K260085. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)?

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is DRGEM Corporation. The 510(k) number is K260085.

When did RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) receive FDA 510(k) clearance?

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K260085.

Who is the listed applicant for RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)?

The FDA 510(k) record lists DRGEM Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)?

The FDA product code for RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) is IZL.

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Fuente oficial

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