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FDA 510(k)

Tomcat Cervical Spinal System

N.º K: K170953 · 2017-04-21

SolicitanteChoicespine, LP
Fecha de decisión2017-04-21
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tomcat Cervical Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170953. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tomcat Cervical Spinal System?

Tomcat Cervical Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K170953.

When did Tomcat Cervical Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Tomcat Cervical Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170953.

Who is the listed applicant for Tomcat Cervical Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomcat Cervical Spinal System?

The FDA product code for Tomcat Cervical Spinal System is OVE.

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Fuente oficial

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