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FDA 510(k)

Choice Spine Navigation System

N.º K: K182721 · 2019-01-08

SolicitanteChoicespine, LP
Fecha de decisión2019-01-08
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Choice Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-08 under 510(k) number K182721. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Choice Spine Navigation System?

Choice Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-08. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K182721.

When did Choice Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-08, under 510(k) number K182721.

Who is the listed applicant for Choice Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Navigation System?

The FDA product code for Choice Spine Navigation System is OLO.

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Fuente oficial

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