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FDA 510(k)

Mantas de Gestión de Temperatura Altrix

N.º K: K171149 · 2017-07-18

SolicitanteStryker Medical
Fecha de decisión2017-07-18
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altrix Temperature Management Wraps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171149. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altrix Temperature Management Wraps?

Altrix Temperature Management Wraps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Stryker Medical. The 510(k) number is K171149.

When did Altrix Temperature Management Wraps receive FDA 510(k) clearance?

Altrix Temperature Management Wraps received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171149.

Who is the listed applicant for Altrix Temperature Management Wraps?

The FDA 510(k) record lists Stryker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altrix Temperature Management Wraps?

The FDA product code for Altrix Temperature Management Wraps is DWJ.

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Fuente oficial

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