Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sistema de Gestión de Temperatura Precision Altrix

N.º K: K180834 · 2018-08-10

SolicitanteStryker Medical
Fecha de decisión2018-08-10
Código de productoDWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Altrix Precision Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K180834. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Altrix Precision Temperature Management System?

Altrix Precision Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Stryker Medical. The 510(k) number is K180834.

When did Altrix Precision Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

Altrix Precision Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K180834.

Who is the listed applicant for Altrix Precision Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altrix Precision Temperature Management System?

The FDA product code for Altrix Precision Temperature Management System is DWJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Stryker Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K222818Xpedition ™ Silla Escalera con Potencia (625700000000)K171149Mantas de Gestión de Temperatura AltrixK152266Sistema de Gestión de Temperatura Precision Altrix

Dispositivos relacionados (Código: DWJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Sistema de Gestión de Temperatura Arctic Sun (Modelo 5000)Medivance, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑