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FDA 510(k)

RayStation

N.º K: K171536 · 2017-06-27

SolicitanteRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Fecha de decisión2017-06-27
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

RayStation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27 under 510(k) number K171536. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the RayStation?

RayStation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K171536.

When did RayStation receive FDA 510(k) clearance?

RayStation received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27, under 510(k) number K171536.

Who is the listed applicant for RayStation?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation?

The FDA product code for RayStation is MUJ.

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Fuente oficial

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