Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cure™ Lumbar Plate System

N.º K: K171538 · 2017-06-16

SolicitanteMeditech Spine, LLC
Fecha de decisión2017-06-16
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cure™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K171538. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cure™ Lumbar Plate System?

Cure™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K171538.

When did Cure™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cure™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K171538.

Who is the listed applicant for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System is KWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Meditech Spine, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210286Cure 2.0 Anterior Cervical Plate (ACP) SystemK201506Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion SystemK201136Cure™ Lumbar Plate SystemK181543Cure™ OPEL-C Plate SystemK180090Cure™ Lumbar Plate SystemK170395Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑