Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Cure™ OPEL-C Plate System

N.º K: K181543 · 2018-08-31

SolicitanteMeditech Spine, LLC
Fecha de decisión2018-08-31
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cure™ OPEL-C Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K181543. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cure™ OPEL-C Plate System?

Cure™ OPEL-C Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K181543.

When did Cure™ OPEL-C Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cure™ OPEL-C Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K181543.

Who is the listed applicant for Cure™ OPEL-C Plate System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure™ OPEL-C Plate System?

The FDA product code for Cure™ OPEL-C Plate System is KWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Meditech Spine, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210286Cure 2.0 Anterior Cervical Plate (ACP) SystemK201506Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion SystemK201136Cure™ Lumbar Plate SystemK180090Cure™ Lumbar Plate SystemK171538Cure™ Lumbar Plate SystemK170395Talos® Lumbar (HA) PEEK IBF Devices

Ver todos los 8 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑