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FDA 510(k)

iFuse Implant System- iFuse Navigation

N.º K: K172268 · 2017-10-31

SolicitanteSI-BONE, Inc.
Fecha de decisión2017-10-31
Código de productoOLO
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iFuse Implant System- iFuse Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K172268. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iFuse Implant System- iFuse Navigation?

iFuse Implant System- iFuse Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is SI-BONE, Inc.. The 510(k) number is K172268.

When did iFuse Implant System- iFuse Navigation receive FDA 510(k) clearance?

iFuse Implant System- iFuse Navigation received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K172268.

Who is the listed applicant for iFuse Implant System- iFuse Navigation?

The FDA 510(k) record lists SI-BONE, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iFuse Implant System- iFuse Navigation?

The FDA product code for iFuse Implant System- iFuse Navigation is OLO.

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Fuente oficial

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