Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PuRE PMMA Disc

N.º K: K172281 · 2017-10-19

SolicitanteQuest Dental USA Corp.
Fecha de decisión2017-10-19
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PuRE PMMA Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K172281. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PuRE PMMA Disc?

PuRE PMMA Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. The 510(k) number is K172281.

When did PuRE PMMA Disc receive FDA 510(k) clearance?

PuRE PMMA Disc received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K172281.

Who is the listed applicant for PuRE PMMA Disc?

The FDA 510(k) record lists Quest Dental USA Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuRE PMMA Disc?

The FDA product code for PuRE PMMA Disc is EBG.

Otros registros que enlistan a Quest Dental USA Corp. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K201563PuRE PMMA Disc

Dispositivos relacionados (Código: EBG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑