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FDA 510(k)

iNSitu Total Hip System

N.º K: K172501 · 2017-09-21

SolicitanteTheken Companies, LLC
Fecha de decisión2017-09-21
Código de productoLPH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iNSitu Total Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theken Companies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K172501. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iNSitu Total Hip System?

iNSitu Total Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Theken Companies, LLC. The 510(k) number is K172501.

When did iNSitu Total Hip System receive FDA 510(k) clearance?

iNSitu Total Hip System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K172501.

Who is the listed applicant for iNSitu Total Hip System?

The FDA 510(k) record lists Theken Companies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iNSitu Total Hip System?

The FDA product code for iNSitu Total Hip System is LPH.

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Fuente oficial

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